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成都医学院第一附属医院临床试验机构筹建始于2017年3月,2018年2月建成。现可承担药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械临床试验(诊断试剂)。机构具有与临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室,以及必要的设备设施;研究者熟练掌握临床试验相关的技术与法规、具有较为丰富的临床试验开展经验。机构现已成功备案6个药物临床试验专业(呼吸内科、神经内科、心血管内科、肾病科、风湿免疫、Ⅰ期临床试验研究室),8个医疗器械专业(心血管内科、肾病科、肝胆外科、神经外科、骨科、麻醉科、整形外科、医学检验:体液/血液/微生物学专业)。机构办配备了专职工作人员,并对人员进行了详细分工,形成了规范的管理模式,制定了完善的临床试验管理制度及突出专业特色的临床试验标准化操作规程。机构自成立以来,秉承“质量第一,有据可依,有迹可查”的理念,对所有研究者进行了严格的GCP相关法律法规培训,建立...

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成医附院临床试验资料借阅要求

经办人员经办人员:程钰娟兰一苗办公地点:药物临床试验楼1楼资料室联系方式:028-83016922邮箱:1650241..

  • 联系方式

    机构办公室电话:83016042机构办公室秘书电话:蒋老师18981957418机...

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