成都医学院第一附属医院是一所集医疗、教学科研、急救、预防、保健和康复于一体的三级甲等综合医院。医院开放床位1800张,设一线科室41个,拥有uRT-linac 506c医用直线加速器、高强度聚焦超声消融肿瘤治疗系统、3.0T超高端科研型磁共振扫描仪等先进设备,设备总价值约4亿元。医院现有职工总人数 1578人,专业技术职称人员1429人,其中高级职称专家216人,中级职称360人,硕博士436人。享受国务院特殊津贴专家4人,省及省卫健委学术技术带头人16人、后备人选30人,全国卫生计生系统先进工作者1人,“天府名医“2人、省卫生健康首席专家1人,领军人才7人,省卫健委有突出贡献中青年专家3人。

成都医学院第一附属医院临床试验机构于2019528日通过国家药物临床试验机构资格认定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员,还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保存室,以及必要的设备设施,Ⅰ期临床试验研究室现有床位51张(含抢救床2张)。

机构现已备案药物临床试验专业6个,分别为心血管内科、肾病科、呼吸内科、风湿免疫科、神经内科及Ⅰ期临床试验研究室,其中心血管内科、肾病科、呼吸内科为四川省医学重点学科;备案医疗器械临床试验专业7个,分别为心血管内科、肾病科、肝胆胰外科、神经外科、骨科、麻醉科、及医学检验科:临床体液/血液专业,临床微生物学专业,其中医学检验科为四川省重点学科(甲级)。

机构自成立以来,一直秉承“质量第一,有据可依,有迹可查”的核心理念,持续加强GCP相关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3

近年来,在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下,机构狠抓临床试验质量,所承担的临床试验不仅获得申办方的认可,而且获得成都市人民政府关于医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目的专项资金资助。截止当前,机构共承担生物等效性试验、药物临床试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验近100余项。与此同时,机构正加快速度与市场经济接轨,其吸引并承接的国际多中心临床试验项目也逐步增长。

“规范程序,严格把关”,为更好地服务于临床试验各方,机构办公室不断优化内外管理流程,并强化自身业务能力提升。近年来,机构办公室修订及培训管理制度、SOP 130余次,工作人员发表学术论文50余篇,其中SCI 20余篇(单篇最高影响因子达10.33)。

 

 

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